绿谷制药发表声明指责饶毅!关于神药的前世今生。。。。。。

nba录像高清回放像新闻 / 来源:生命科学前沿 发布日期:2021-04-01 19:53:15 热度:11C
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导读
1月30日,绿谷制药发表声明称,饶毅教授针对其用于治疗阿尔茨海默病的新药九期一?发表了毫无事实依据的言论,严重损害其名誉,对其业务造成了实质负面影响,要求饶毅先生及相关媒体立即停止针对其名誉的损害行为并删除不实言论。
九期一?(甘露特钠,代号:GV-971)是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员研究团队、中国海洋大学、上海绿谷制药有限公司等合作研发的拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病新药。2019年11月2日,中国国家药品监督管理局有条件批准“九期一”作为国家I类新药上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。
此前,2019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市,填补了这一领域17年无新药上市的空白这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状,是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残、致死的第三大疾病。自发现阿尔茨海默病100多年来,全球用于临床治疗的药物只有5款,临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里,相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物,320余个进入临床研究的药物已宣告失败。正是由于这款药非常重要,也引起了很多人的质疑。而这次的新药甘露特钠胶囊(GV-971)由中国海洋大学、上海药物研究所和绿谷制药联合开发,绿谷成立20年,取得药物生产资格不超过15年,以前还是个卖保健品的公司,因夸大宣传“抗癌神药”灵芝孢子粉被央视曝光过。。这样一个“前身”让人嗤之以鼻的制药公司竟然顺利通过了严格的III期临床试验(要知道,多少药企都死在这一环),这次到底是正常发挥还是弯道超车?对此,很多网友都抱着观望态度。抛开这个,我们客观通过现有的资料来看,这款药物宣传的主要疗效是“改善患者认知功能”,在一个被广泛使用的认知能力测试指标“ADAS-Cog”上,它也的确展现了其有效性。与此同时,令人疑惑的是,对照组在24周到36周,出现了断崖式恶化。另外,耿美玉和她的同事在《细胞研究》(Cell Research)上发表了一项AD模型小鼠研究,结果表明,随着疾病的发展,肠道菌群发生失衡,菌群失衡会导致免疫细胞侵润到大脑中,加剧与AD进展有关的神经炎症。小鼠饲喂GV-971可重塑小鼠的肠道菌群,减少神经炎性细胞累积。耿美玉和绿谷研究人员还在文章中简要介绍了该化合物的人体临床试验结果总体来说这款药物的动物实验结果表明,药物机制可能是通过靶向肠道菌群,影响大脑,降低神经炎症。也就是说该药的治疗机制是通过靶向肠道菌群,但这只在动物试验中,临床试验中并没有任何降低神经炎症的数据。更何况,一提到肠道菌群,难免有点“玄学”,似乎什么疾病都能和肠道菌群扯上关系,堪称物理界的“遇事不决,量子力学”。饶毅也一直在质疑这款药:1月24日,饶毅教授在微信公众号“饶议科学”中提到,“所谓治疗老年痴呆症的GV-971被很多人认为是假药”,并称“如果没有严格的调查,就不能排除GV-971成为中国二十一世纪最大造假案的可能性”。
1月30日,绿谷制药发表声明,称饶毅先生的相关言论及部分媒体的不实报道,已经严重损害了其名誉,对其业务造成了实质负面影响,也严重误导了各级医院的医生对药物的科学判断,并对其围绕九期一?正在及即将开展的多项研究造成负面影响。要求饶毅先生及相关媒体立即停止针对其名誉的损害行为并删除不实言论。以下为绿谷制药声明全文:
上述声明发布后,饶毅教授在“饶议科学”发布做自己尊重的人一文,似为回应。
来源:饶议科学、绿谷制药
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